Especialista de Qualificação

Principais responsabilidades

Avaliar criticamente documentações de novos projetos, garantindo o atendimento aos requisitos sanitários, regulatórios e de processo.
Conduzir estudos de FAT e SAT.
Propor e executar qualificações de equipamentos, utilidades e calibrações.
Participar de análises de riscos e projetos relacionados às Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Ministrar treinamentos e promover melhorias nos processos de qualificação.
Garantir o cumprimento dos procedimentos, fluxos e cronogramas dos projetos.

Preencher e acompanhar o fluxo das ERUs, garantindo as necessidades de qualificação dos projetos

Requisitos

Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia Elétrica, Mecânica, Química, Controle e Automação ou áreas correlatas.
Experiência em:

• Qualificação de Equipamentos;
• Qualificação de Utilidades;
• Análises de Risco de Projetos;
• Preenchimento de ERU;
• Boas Práticas de Fabricação.

Conhecimento em Pacote Office.
Inglês avançado será considerado diferencial.