Buscamos um(a) Assistente de Assuntos Regulatórios para integrar nossa equipe técnica, com foco na área regulatória de produtos para a saúde (dispositivos médicos). Essa posição exige atenção aos detalhes, domínio técnico e atualização contínua quanto às normas da ANVISA. O(a) profissional será responsável por apoiar os processos regulatórios e de qualidade, assegurando a conformidade dos nossos produtos com os requisitos legais.
NOTA: Candidatos com perfil compatível com a posição de “Estagiário(a)”, verificar as orientações específicas abaixo.
Responsabilidades
- Atuar nos processos de registro de produtos de interesse sanitário junto à ANVISA, com ênfase em dispositivos médicos;
- Elaborar dossiês técnicos para submissões regulatórias;
- Auxiliar na implementação e manutenção das Boas Práticas de Fabricação (BPF);
- Apoiar auditorias regulatórias e processos de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade;
- Controlar prazos e validade de licenças, alvarás, autorizações sanitárias e demais documentos regulatórios;
- Apoiar as atividades de validação de processos especiais e elaboração de documentos técnicos.
Requisitos
Graduação completa em: Áreas da saúde ou afins, com ênfase em pesquisa (ex: Biotecnologia, Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Química);
Habilidade Técnica:
- Ensino superior completo em áreas da saúde ou afins, com ênfase em pesquisa (ex: Biotecnologia, Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Química);
- Familiaridade com temas de Assuntos Regulatórios e/ou Boas Práticas de Fabricação;
- Habilidade em redação e leitura de documentos técnicos;
- Proficiência no Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
Perfil Comportamental
- Capacidade de atuação autônoma (autodidata) e também em equipe;
- Autonomia e proatividade para encontrar alternativas eficazes de concretização das tarefas.
- Agilidade, Dinamismo e Perfil Multitarefas
- Atenção aos detalhes e organização;
- Boa comunicação e escrita.
Diferenciais Desejáveis
NOTA – ESTAGIÁRIOS:
Candidatos que atendam aos requisitos descritos na vaga, porém com curso de graduação em andamento, poderão se candidatar, sinalizando a opção pelo modelo ESTÁGIO.
