A Accord Farmacêutica, referência no mercado de Genéricos e Biossimilares nos segmentos de Oncologia, Hematologia e Terapias Críticas, está em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade e Validação Sênior para integrar nosso time e contribuir para a excelência dos processos analíticos e para a manutenção dos mais elevados padrões de qualidade da companhia.

Buscamos um(a) profissional com sólida experiência em análises físico-químicas e validação de metodologias analíticas, que atue de forma estratégica e técnica no suporte às operações do laboratório. Essa posição será responsável pela execução e revisão de análises de média e alta complexidade, participação em atividades de validação, qualificação de equipamentos, investigação de desvios e resultados fora de especificação (OOS), além de assegurar a conformidade com as normas regulatórias e os procedimentos internos, contribuindo para a qualidade, segurança e eficácia dos produtos da empresa.

Principais responsabilidades:

Ser responsável pelo recebimento, armazenamento adequado e controle de amostras e padrões analíticos;
Participar das validações de metodologias analíticas físico-químicas;
Realizar análises de rotina de produtos, incluindo teor, substâncias relacionadas, dissolução e outros testes, conforme procedimentos internos e legislação vigente;
Executar análises de média e alta complexidade, como dissolução, teor, substâncias relacionadas (SR) e uniformidade, utilizando instrumentos cromatográficos;
Realizar análises de bancada, como peso médio, dureza, friabilidade, pH, entre outras, conforme necessidade e metodologias aplicáveis aos produtos acabados;
Dar suporte técnico e analítico, bem como ministrar treinamentos aos demais analistas do laboratório;
Participar dos processos de qualificação e certificação de equipamentos, além de aplicar conhecimentos das normas relacionadas ao Controle de Qualidade Físico-Químico na indústria farmacêutica;
Realizar o registro adequado de todas as análises executadas, garantindo a rastreabilidade dos dados brutos;
Garantir a organização do laboratório analítico;
Realizar a lavagem, organização e armazenamento adequado das vidrarias;
Acompanhar e registrar, quando necessário, as temperaturas e a umidade das áreas;
Participar e prestar suporte às investigações de resultados fora de especificação (OOS);
Abrir desvios quando necessário;
Revisar, atualizar e elaborar POPs (Procedimentos Operacionais Padrão) relacionados às atividades da área de Controle de Qualidade.

Requisitos

Conhecimento das normas relacionadas à indústria farmacêutica;
Conhecimento em análise instrumental, com foco no manuseio de HPLC e/ou CG; experiência com cromatógrafo iônico será considerada um diferencial;
Facilidade na utilização de softwares para análises físico-químicas;
Experiência na manipulação de produtos oncológicos injetáveis e sólidos (comprimidos e cápsulas).