Responsável Técnico (ANVISA) Dispositivos Médicos

Você é apaixonado por qualidade, segurança do paciente e conformidade regulatória? Esta é a chance de ser a referência técnica de uma empresa que importa e distribui dispositivos médicos com alto impacto na saúde.

Buscamos para nosso cliente um(a) Responsável Técnico para liderar a interface com a Anvisa e garantir que todos os processos estejam 100% em dia, do registro ao pós-mercado. Você terá autonomia, apoio da liderança e um ambiente colaborativo para fazer um trabalho técnico sólido e reconhecido.

• Atuar como Responsável Técnico perante a Anvisa.
• Cuidar de registros e renovações de dispositivos médicos importados.
• Realizar auditorias de estoque e controles relacionados.
• Acompanhar o recebimento de novas mercadorias trimestralmente.
• Responder queixas técnicas dentro dos prazos regulatórios.
• Apoiar o time no suporte técnico aos produtos, quando necessário.
• Contribuir para a melhoria contínua de processos regulatórios.

Requisitos

Requisitos obrigatórios:

• Formação em Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou áreas correlatas.
• Registro ativo e regular no respectivo conselho profissional.
• Experiência com Anvisa e legislação sanitária aplicada a dispositivos médicos (registro, renovação, pós-mercado).
• Vivência em ambiente regulado (indústria, importadora ou distribuidora de produtos para saúde).
• Organização, atenção a detalhes e capacidade de cumprir prazos rigorosos.
• Boa comunicação escrita para interação com órgãos regulatórios e registros internos.

Diferenciais (não obrigatórios):

• Experiência prévia como Responsável Técnico em dispositivos médicos.
• Atuação com gestão de queixas técnicas e ações de campo.
• Conhecimento em sistemas de qualidade (ex.: ISO 13485, BPF).
• Inglês para leitura de dossiês e documentação técnica.