Empresa: SANOFI
Cargo: Analista Farmacotécnico - Sênior
Local: Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano SP
Remuneração: R$ 7.080,00
Ajuda de custo: R$ 1.500,00 (Pago mensalmente, sem desconto 5 dias úteis após aprovação)
Tempo de contrato: CLT 12 meses, com possibilidade de renovação
Dias de trabalho / Escala: Seg a Sexta das 08hrs ás 17hrs
Vaga Presencial

PRINCIPAIS ATIVIDADES:

•Atuar ativamente em projetos de desenvolvimento e pós-registro, com foco em alteração de formulação e alteração de princípio ativo (API).
• Conduzir avaliações de viabilidade técnica, estudos de compatibilidade e análises de risco relacionadas às mudanças propostas.
• Planejar, executar e acompanhar lotes laboratoriais, pilotos e industriais para suporte às alterações de produto.
• Elaborar protocolos, relatórios técnicos e documentação de desenvolvimento farmacêutico em conformidade com requisitos regulatórios.
• Avaliar impactos das alterações sobre processo produtivo, especificações, métodos analíticos, estabilidade e desempenho do produto.
• Realizar atividades de transferência de tecnologia e implementação industrial das mudanças aprovadas.
• Acompanhar estudos de estabilidade, interpretando resultados e propondo ações corretivas quando necessário.
• Trabalhar em conjunto com as áreas de Qualidade, Produção, Controle de Qualidade, Assuntos Regulatórios, Compras e Supply Chain para garantir a execução dos projetos.
• Apoiar submissões regulatórias e responder questionamentos técnicos relacionados às alterações implementadas.
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e dos requisitos internos de qualidade durante todas as etapas do projeto.

Requisitos

Desenvolvimento de formas farmacêuticas sólidas.
Estudos de pré-formulação e compatibilidade fármaco-excipiente.
Seleção e qualificação de matérias-primas.
Definição de formulações e parâmetros de processo.
Experiência em lotes de bancada, piloto e industriais.
Elaboração e execução de protocolos de transferência tecnológica.
Acompanhamento de fabricação em escala industrial.
Investigação de desvios relacionados ao processo produtivo.