RESPONSÁVEL TÉCNICO - Helena Soluções Globais para RH - São Paulo

Responsável pela vaga:

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HELENARH

  • Atualização: 19/05/2025 12:00
  • Data limite para inscrição: 17/07/2025

Informações

SOMOS UMA EMPRESA ESPECIALIZADA NA DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES – em São Paulo/ SP

Buscamos candidatos com perfil analítico, alto nível de organização e atenção concentrada, proatividade, comunicação interpessoal, com experiência no processo de responsabilidade técnica e no atendimento as exigências das agências reguladoras. 

  • Superior em Farmácia com CRF ativo;
  • Experiência na área de assuntos regulatórios e de qualidade de dispositivos médicos;
  • Conhecimento Requisitos RDC665/2022;
  • Desejável Auditor Interno na RDC 665/2022
  • Certificado de Regularidade Técnica ativo
  • Conhecimento processos INMETRO;
  • Domínio do pacote MS-Office, ênfase em Excel
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  • Garantir os processos de Gestão da Qualidade, com ênfase na RDC 665/2022 (processos, produtos, clientes, fornecedores e certificadoras);
  • Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrões;
  • Administrar toda a documentação da qualidade e regulatórios da empresa;
  • Elaborar e planejar auditorias internas, implantando ações corretivas;
  • Acompanhar auditorias externas de clientes, fornecedores e órgãos fiscalizadores;
  • Promover treinamentos para adequação aos processos da qualidade;
  • Efetuar, alterar e renovar autorizações de funcionamento: ANVISA, Vigilância Sanitária, AVCB, prefeitura e demais órgãos fiscalizadores.
  • Garantir a qualidade dos produtos comercializados pela empresa; 
  • Acompanhamento de controle de estoque através de recebimento, identificação e armazenamento e controle da rotatividade de produto acabado;
  • Monitorar e gerenciar o serviço de tecnovigilância, reportando diretamente para ANVISA qualquer queixa técnica ou evento adverso.
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  • Oferecemos:
  • Vale Refeição;
  • Vale Transporte.

O que você deseja?

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